7.指导原则 共 612 个PDF文件 7.1.1药学 20050318_CDE_化学药物制剂研究基本技术指导原则
6.特别专题 共 627 个PDF文件 6.10药物警戒 20050225_NMPA_关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反
5.上市后维护和再注册 共 39 个PDF文件 5.1药品上市后研究和变更 20051014_CDE_生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
4.药品注册申报 共 140 个PDF文件 4.10批准证明文件 20190820_NMPA_关于行政许可事项审批结果证明文件送达有关问题的说明（第247号）
# 3.临床试验实施 > 共 **52** 个PDF文件 ## 3.1伦理审查 - [20101108_关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知国食药监注[2010]436号](/upload/20101108_%E5%85%B3%E4%BA%8E%E5%8D%B0%E5%8F%91%E8%8
# 2.临床试验申请 > 共 **47** 个PDF文件 ## 2.1注册分类 - [20200630_NMPA_关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）](/upload/20200630_NMPA_%E5%85%B3%E4%BA%8E%E5%8F%91%E5%B8%83
1.通用法规 共 209 个PDF文件 1.10药品注册费 20150714_NMPA_关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告（2015年第31号）
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发布于 2026-06-05